[{"data":1,"prerenderedAt":300},["ShallowReactive",2],{"content-ch-representation-kr":3},{"id":4,"title":5,"body":6,"description":266,"en_url":267,"extension":268,"faq":269,"meta":294,"navigation":295,"path":296,"seo":297,"stem":298,"__hash__":299},"content\u002Fch-representation\u002Fch-representation.kr.md","스위스 공인 대리인(CH-REP) 선임 | MedDO·IvDO 스위스 의료기기 수출 법적 대리 서비스",{"type":7,"value":8,"toc":248},"minimark",[9,14,18,21,24,28,31,72,76,79,82,86,89,92,110,114,117,120,123,126,129,155,158,162,165,168,173,176,180,183,187,190,193,197,200,232,235,239,242,245],[10,11,13],"h2",{"id":12},"스위스-의료기기-수출과-스위스-공인-대리인ch-rep-선임-의무","스위스 의료기기 수출과 스위스 공인 대리인(CH-REP) 선임 의무",[15,16,17],"p",{},"스위스 의료기기 규정(MedDO, SR 812.213)과 체외진단기기 규정(MedDO-IVD, IvDO)에 따라, 스위스에 사업장을 두지 않은 제조사가 의료기기 또는 체외진단기기(IVD)를 스위스 시장에 출시하려면 스위스 공인 대리인(CH-REP, Swiss Authorised Representative)을 반드시 선임해야 합니다. CH-REP는 스위스 내에서 외국 제조사의 공식 법적 대리인으로서 Swissmedic 요건 준수를 지원하고, 스위스 당국에 대한 일차 소통 창구 역할을 하며, 스위스 국가 의료기기 데이터베이스인 Swissdamed의 제품 등록을 관리합니다.",[15,19,20],{},"한국 제조사에게 이 요건이 특히 중요한 이유는 EU 공인 대리인(EC REP, EU Authorised Representative)으로 스위스까지 해결되지 않기 때문입니다. 스위스 의료기기 규정은 EU의 MDR·IVDR과 별개로 스위스 역외 제조사에게 스위스 공인 대리인 선임을 요구하며, 자체 등록 체계(Swissdamed)와 자체 언어 요건을 두고 있습니다. 결과적으로 스위스 의료기기 수출을 계획하는 제조사는 EU용 EC REP와 스위스용 CH-REP를 각각 갖추어야 합니다.",[15,22,23],{},"CE 인증(CE Marking)을 마친 한국 제조사라도 스위스에 사업장이 없는 이상 CH-REP 선임 대상입니다. 반대로 CH-REP를 선임하면 스위스에 법인을 설립하지 않고도 MedDO·IvDO가 요구하는 법적 대리 체계를 갖출 수 있습니다. 알트리온은 스위스 티치노(Ticino)에 등록된 스위스 법인을 통해 의료기기와 IVD의 CH-REP 업무를 직접 수행하며, 알트리온 코리아가 한국 제조사의 창구가 되어 전 과정을 조율합니다.",[10,25,27],{"id":26},"ch-rep-선임-절차-6단계","CH-REP 선임 절차: 6단계",[15,29,30],{},"스위스 공인 대리인 선임은 위임 계약 체결에서 끝나지 않고, Swissdamed 등록과 라벨링 반영, 출시 후 업무 개시까지 이어집니다. 알트리온은 일반적으로 다음 순서로 진행합니다.",[32,33,34,42,48,54,60,66],"ol",{},[35,36,37,41],"li",{},[38,39,40],"strong",{},"제품 범위와 등급 확인"," — 스위스에 출시할 제품군, 기기 등급(Class I, IIa, IIb, III, IVD), CE 인증서 보유 현황, 기존 EU 공인 대리인 선임 여부를 확인하고 서비스 범위를 정의합니다.",[35,43,44,47],{},[38,45,46],{},"CH-REP 지정서와 서비스 계약 체결"," — MedDO 제51조의 요건에 부합하는 CH-REP 지정서(Designation Letter)와 서비스 계약을 작성하여 선임이 공식적인 효력을 갖도록 합니다.",[35,49,50,53],{},[38,51,52],{},"적합성 선언서와 기술문서 검토"," — EU 적합성 선언서(DoC)와 기술문서(Technical Documentation)가 MDR·IVDR 요건과 일치하고 스위스 시장 접근을 뒷받침하기에 충분한지 검토합니다.",[35,55,56,59],{},[38,57,58],{},"Swissdamed 등록"," — 제조사와 기기 정보를 Swissdamed에 등록하고, 등록 완료 확인서를 제공합니다.",[35,61,62,65],{},[38,63,64],{},"라벨·IFU 반영과 언어 검토"," — CH-REP의 연락처 정보를 라벨과 문서에 반영하고, 독일어·프랑스어·이탈리아어 등 스위스 공식 언어 요건에 맞추어 라벨링과 사용설명서(IFU)를 검토합니다.",[35,67,68,71],{},[38,69,70],{},"지속 업무 개시"," — Swissmedic 대응, 이상사례 보고(Vigilance), 시판 후 감시(PMS), 현장 안전 시정 조치(FSCA) 조율, Swissdamed 갱신 등 출시 이후의 업무를 정해진 절차에 따라 운영합니다.",[10,73,75],{"id":74},"meddoivdo에-따른-스위스-공인-대리인의-역할과-책임","MedDO·IvDO에 따른 스위스 공인 대리인의 역할과 책임",[15,77,78],{},"CH-REP는 단순한 현지 연락처가 아닙니다. 스위스 의료기기 규정에 따라 CH-REP는 제조사를 대신하여 Swissmedic과 소통하고, Swissdamed의 제품 등록 정보를 관리하며, 규제 문서를 스위스에서 보관하고, 이상사례 보고와 시장 감시 후속 조치에 협력하는 책임을 집니다. 알트리온은 선임 단계에서 적합성 선언서와 기술문서를 실질적으로 검토하고, 이후에도 제품 생애주기 전반에 걸쳐 규제 준수가 유지되도록 변경 사항을 지속적으로 반영합니다.",[15,80,81],{},"한국 제조사 입장에서는 이 책임 구조를 감당할 수 있는 규제 전문 조직을 선택하는 것이 중요합니다. Swissmedic과의 소통과 문서 검토는 스위스 공식 언어로 이루어지는 경우가 많으므로, 알트리온은 이탈리아어·영어·독일어·프랑스어를 사용하는 다국어 규제팀이 현지에서 직접 대응하고 알트리온 코리아가 그 내용을 한국 제조사에 전달하는 구조로 운영합니다.",[10,83,85],{"id":84},"swissmedic-등록-swissdamed-데이터베이스","Swissmedic 등록: Swissdamed 데이터베이스",[15,87,88],{},"Swissdamed는 스위스 국가 의료기기 데이터베이스로, 스위스 시장에서 활동하는 제조사와 기기의 등록 체계입니다. 올바른 CH-REP 선임은 제조사가 스위스에 공식 법적 대리인을 두고, 요구되는 정보가 스위스 의료기기 규제 체계 안에서 적절히 관리되도록 하는 데 필수적입니다. 알트리온은 Class I, IIa, IIb, III 및 IVD 등 모든 등급의 기기에 대해 Swissdamed 등록을 대행하고, 제조사 등록과 기기 목록이 포함된 등록 확인서를 제공합니다.",[15,90,91],{},"Swissdamed 등록은 한 번으로 끝나는 업무가 아닙니다. 제품, 제조사 정보, 문서, 규제 세부 사항이 바뀔 때마다 등록 정보를 갱신해야 하며, 알트리온은 이를 CH-REP 지속 업무의 일부로 관리합니다.",[93,94,95,98,101,104,107],"ul",{},[35,96,97],{},"CH-REP 선임 정보와 제조사 정보의 Swissdamed 등록",[35,99,100],{},"모든 등급의 의료기기와 IVD 기기 등록",[35,102,103],{},"Basic UDI-DI 및 제조사 데이터 변경 반영",[35,105,106],{},"갱신, 수정, 신규 제품 추가 시 등록 정보 갱신",[35,108,109],{},"Swissdamed 데이터 요건에 맞춘 등록 정보의 정확성 유지",[10,111,113],{"id":112},"스위스-라벨링과-사용설명서-ch-rep-표기와-언어-요건","스위스 라벨링과 사용설명서: CH-REP 표기와 언어 요건",[15,115,116],{},"라벨과 사용설명서(IFU)는 MedDO와 MedDO-IVD의 언어 요건을 충족해야 하며, 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 등 스위스 공식 언어가 기준이 됩니다. 아울러 MedDO 부속서 IX에 따라 라벨과 문서에는 CH-REP의 연락처 정보가 기재되어야 합니다. EU용 라벨에 EU 공인 대리인만 표기되어 있는 제품은 스위스 출시 전에 CH-REP 정보와 언어 요건을 반영하도록 라벨링을 검토해야 합니다.",[15,118,119],{},"한국 제조사가 영어와 한국어 위주로 문서를 관리해 온 경우, 스위스 언어 요건은 실무적으로 부담이 되는 부분입니다. 알트리온의 다국어 규제팀은 이탈리아어, 영어, 독일어, 프랑스어를 사용하여 라벨, IFU, 사용자 대상 문서를 출시 전후에 검토하고, CH-REP 정보, 라벨 요소, 다국어 문서가 명확하고 서로 일치하는지 확인합니다. 스위스 시장에서는 문서와 제품 정보가 명확하고 일관되며 요구되는 언어로 제공되어야 하므로, 선임 단계에서 일괄 검토합니다.",[10,121,52],{"id":122},"적합성-선언서와-기술문서-검토",[15,124,125],{},"알트리온은 적합성 선언서와 이를 뒷받침하는 기술문서가 MDR·IVDR 요건 및 기기의 규제 근거와 일치하는지 검토하여, 스위스 시장 접근에 사용되는 문서가 완전하고 일관되며 적용되는 유럽·스위스 규제 요건에 부합하도록 합니다. 검토의 목적은 불일치, 문서 공백, 잠재적 규제 문제를 사전에 찾아내어 Swissmedic 점검, 시장 감시, 경제운영자 의무 이행에 사용될 규제 파일의 품질과 신뢰성을 높이는 것입니다.",[15,127,128],{},"문서가 불완전하거나 오래되었거나 아직 준비되지 않은 경우에는 MDR·IVDR 기술문서의 작성, 보완, 유지 관리도 지원합니다. 프로젝트 필요에 따라 개별 문서 요소를 작성하거나 기술문서 패키지 전체를 새로 구성할 수 있습니다.",[93,130,131,134,137,140,143,146,149,152],{},[35,132,133],{},"적합성 선언서 작성과 검토",[35,135,136],{},"일반 안전 및 성능 요구사항(GSPR) 체크리스트",[35,138,139],{},"ISO 14971에 따른 위험 관리 문서",[35,141,142],{},"임상 평가 보고서(CER)와 성능 평가 문서",[35,144,145],{},"PMS, PMCF, PSUR 문서",[35,147,148],{},"라벨링, UDI, 사용설명서(IFU) 검토",[35,150,151],{},"규제 갭 분석과 보완 계획",[35,153,154],{},"MDR\u002FIVDR 부속서 II 및 III에 따른 기술문서 구조화와 편집",[15,156,157],{},"이 과정에서 CH-REP와 수입업자 의무, 스위스 라벨링 요건, Swissdamed 등록 요건, Swissmedic의 실무적 기대 수준 등 스위스 고유 요건을 특히 중점적으로 확인합니다. 하나의 일관된 문서 패키지로 EU와 스위스 시장 접근을 동시에 뒷받침하는 것이 목표입니다.",[10,159,161],{"id":160},"시판-후-감시-이상사례-보고-swissmedic-대응","시판 후 감시, 이상사례 보고, Swissmedic 대응",[15,163,164],{},"스위스 규제 준수는 제품이 시장에 출시된 뒤에도 계속됩니다. 알트리온은 CH-REP로서 제조사를 대신하여 Swissmedic과의 소통을 지원하며, 여기에는 규제 통보, 이상사례 보고, 필요한 경우 시장 감시 후속 조치가 포함됩니다. 스위스 당국과의 소통을 관리할 수 있는 현지 대리인을 두면 외국 제조사는 규제 절차를 보다 명확하고 통제된 방식으로 운영할 수 있습니다.",[15,166,167],{},"시판 후 감시(PMS) 활동의 관리와 현장 안전 시정 조치(FSCA) 조율도 서비스에 포함됩니다. 기기 성능을 모니터링하고 안전 관련 정보를 관리하며 스위스 내 출시 후 의무에 적절히 대응하는 것은 제품 생애주기 전반에 걸쳐 규제 준수를 유지하는 핵심 요소입니다. 알트리온은 제조사와 스위스 당국 사이의 체계적인 소통 창구로서 이 업무를 수행합니다.",[169,170,172],"h3",{"id":171},"스위스-내-규제-문서-보관","스위스 내 규제 문서 보관",[15,174,175],{},"알트리온은 스위스에서 규제 문서의 보관과 유지 관리를 담당하여, Swissmedic이 검토를 요구할 때 즉시 제시할 수 있도록 추적성과 가용성을 확보합니다. 문서 관리는 ISO 13485와 GDPR 요건을 준수하는 보안 문서 관리 시스템에서 이루어집니다.",[169,177,179],{"id":178},"규제-정보-모니터링","규제 정보 모니터링",[15,181,182],{},"선택 서비스로 Swissmedic 가이던스와 EU·스위스 간 양자 규제 정합 동향을 모니터링하여 보고합니다. 스위스 시장 접근, CH-REP 의무, 문서 요건, 제품 생애주기 규제 준수에 영향을 줄 수 있는 규제 변화를 제조사가 미리 파악할 수 있도록 돕습니다.",[10,184,186],{"id":185},"스위스-수입업자importer-서비스","스위스 수입업자(Importer) 서비스",[15,188,189],{},"CH-REP 서비스에 더하여, 알트리온은 스위스 역외에서 들어오는 의료기기와 IVD의 스위스 수입업자 역할도 맡을 수 있습니다. 스위스 의료기기 법령에서 수입업자는 CH-REP처럼 공식 지정되는 규제상 역할이 아니라, 외국에서 제품을 들여와 스위스 시장에 공급함으로써 성립하는 지위입니다. 스위스 내 유통업자, 의료기관, 클리닉, 의사, 최종 사용자에게 공급하는 경우가 여기에 해당합니다.",[15,191,192],{},"알트리온은 검증된 물류·통관 파트너를 통해 수입 절차를 관리하고, 제품이 적법하게 스위스에 반입되어 제조사가 지정한 거래처에 직접 전달되도록 합니다. 창고 보관이나 재고 관리는 제공하지 않으며, 제품은 제조사에서 스위스 수령처로 직접 배송되고 알트리온은 상업적 수입 거래와 통관·행정 요건을 처리합니다. 실무적으로는 알트리온이 제조사로부터 제품을 매입한 뒤 제조사가 지정한 스위스 경제운영자에게 재판매하는 구조이며, 운송·통관·수입 비용과 행정 관리 업무를 포함한 서비스 마진이 적용됩니다. 스위스 법인이 없는 한국 제조사가 스위스 수입업자 의무를 충족하면서 시장에 진입할 수 있는 방식입니다.",[10,194,196],{"id":195},"기간과-비용에-영향을-주는-요소","기간과 비용에 영향을 주는 요소",[15,198,199],{},"스위스 공인 대리인 선임에 필요한 기간과 서비스 범위는 주로 다음 요소에 따라 달라집니다.",[93,201,202,208,214,220,226],{},[35,203,204,207],{},[38,205,206],{},"제품 수와 등급"," — 스위스에 출시할 제품군의 수와 기기 등급(Class I, IIa, IIb, III, IVD)에 따라 문서 검토와 Swissdamed 등록 범위가 달라집니다.",[35,209,210,213],{},[38,211,212],{},"기술문서의 준비 상태"," — CE 인증을 마치고 MDR·IVDR 형식의 기술문서와 적합성 선언서가 갖추어져 있으면 선임 전 검토로 충분하지만, 문서가 불완전하거나 오래된 경우 작성·보완 지원이 필요할 수 있습니다.",[35,215,216,219],{},[38,217,218],{},"라벨링과 언어 작업의 범위"," — 스위스 공식 언어로 된 라벨과 IFU가 이미 준비되어 있는지, 새로 작성하고 검토해야 하는지에 따라 초기 업무량이 달라집니다.",[35,221,222,225],{},[38,223,224],{},"시판 후 활동의 범위"," — PMS 관리, 이상사례 보고, FSCA 조율 등 출시 이후 지원의 범위에 따라 지속 업무가 결정됩니다.",[35,227,228,231],{},[38,229,230],{},"부가 서비스"," — 스위스 수입업자 서비스, 규제 정보 모니터링, 기술문서 작성·보완, EU 공인 대리인이나 영국 책임자(UK Responsible Person, UKRP) 서비스와의 결합 여부에 따라 달라집니다.",[15,233,234],{},"제품 정보와 문서 현황을 알려주시면 알트리온이 필요한 서비스 범위를 함께 정리합니다.",[10,236,238],{"id":237},"한국-제조사를-위한-알트리온-코리아의-지원-방식","한국 제조사를 위한 알트리온 코리아의 지원 방식",[15,240,241],{},"알트리온 코리아는 알트리온 그룹의 한국 법인입니다. 알트리온은 스위스 티치노에 등록된 스위스 법인으로 MedDO에 따른 공식적인 현지 법적 지위를 갖추고 있으며, 이탈리아어·영어·독일어·프랑스어를 사용하는 다국어 규제팀이 스위스 공식 언어 전반에 걸친 소통과 문서 검토를 담당합니다. EU·스위스 규제 정합, MDR에서 MedDO로의 전환, Swissdamed 데이터 요건 적용에 관한 폭넓은 경험이 서비스의 기반이며, 알트리온 코리아가 한국 제조사의 창구가 되어 문서 요청, 이상사례 보고, Swissmedic 질의를 조율합니다.",[15,243,244],{},"유럽 진출을 준비하는 한국 제조사에게 가장 실질적인 이점은 EU 공인 대리인(EU-REP), 스위스 공인 대리인(CH-REP), 영국 책임자(UKRP), 미국 FDA Agent를 하나의 대리인 네트워크가 담당한다는 점입니다. 알트리온은 이 글로벌 대리인 네트워크의 일부로 CH-REP 서비스를 운영하며, Swissmedic 및 제조사의 EU 공인 대리인과 효율적이고 투명하게 소통하여 제출과 규제 후속 조치를 간소화합니다. 여러 지역의 대리인 업무를 한 곳에서 관리하면 여러 업체 사이에서 정보가 끊기거나 책임이 분산되는 문제를 피할 수 있습니다.",[15,246,247],{},"선임이 완료되면 MedDO 제51조에 부합하는 CH-REP 지정서와 서비스 계약, 제조사와 기기 목록이 포함된 Swissdamed 등록 확인서, MedDO 부속서 IX에 따라 라벨과 문서에 기재할 연락처 정보를 제공하고, 이후 매년 Swissmedic 소통 기록이 포함된 PMS·이상사례 요약 보고서를 전달하며 제품 갱신과 Swissdamed 데이터 갱신을 지속적으로 지원합니다. 스위스 의료기기 수출을 계획 중이거나 기존 EU 공인 대리인과 별도로 CH-REP 선임을 검토하고 있다면, 제품 정보를 알려주십시오. 최대한 빨리 연락드리겠습니다.",{"title":249,"searchDepth":250,"depth":250,"links":251},"",2,[252,253,254,255,256,257,258,263,264,265],{"id":12,"depth":250,"text":13},{"id":26,"depth":250,"text":27},{"id":74,"depth":250,"text":75},{"id":84,"depth":250,"text":85},{"id":112,"depth":250,"text":113},{"id":122,"depth":250,"text":52},{"id":160,"depth":250,"text":161,"children":259},[260,262],{"id":171,"depth":261,"text":172},3,{"id":178,"depth":261,"text":179},{"id":185,"depth":250,"text":186},{"id":195,"depth":250,"text":196},{"id":237,"depth":250,"text":238},"한국 의료기기·IVD 제조사의 스위스 공인 대리인(CH-REP) 선임, Swissmedic 등록(Swissdamed), 스위스 언어 라벨링, 이상사례 보고까지 MedDO·IvDO의 법적 의무를 스위스 현지 법인을 둔 알트리온이 대행합니다. 제품 정보를 보내주시면 검토 의견을 드립니다.","https:\u002F\u002Faltrion-group.com\u002Fch-rep-medical-devices\u002F","md",[270,273,276,279,282,285,288,291],{"q":271,"a":272},"스위스 공인 대리인(CH-REP)이란 무엇인가요?","스위스 공인 대리인(CH-REP, Swiss Authorised Representative)은 스위스 의료기기 규정(MedDO, SR 812.213)에 따라 스위스 역외 제조사가 지정하는 대리인으로, 스위스 시장에 출시되는 의료기기와 IVD에 대해 제조사의 공식 법적 대리인 역할을 합니다. Swissmedic에 대한 일차 소통 창구가 되며, MedDO 부속서 IX에 따라 그 연락처 정보가 제품 라벨과 문서에 기재됩니다.",{"q":274,"a":275},"EU 공인 대리인(EC REP)을 이미 선임했는데 스위스에서도 대리인 역할을 하나요?","아닙니다. 스위스 의료기기 규정은 스위스 역외 제조사에게 스위스 공인 대리인을 별도로 선임할 것을 요구하므로, EU 공인 대리인을 선임했더라도 스위스 시장에는 MedDO·IvDO에 따른 CH-REP가 따로 필요합니다. 알트리온은 EU 공인 대리인(EU-REP), 영국 책임자(UKRP), 미국 FDA Agent를 아우르는 대리인 네트워크 안에서 CH-REP 업무를 수행하며, 제조사의 EU 공인 대리인과 Swissmedic 사이의 소통을 함께 관리합니다.",{"q":277,"a":278},"식약처(MFDS) 허가와 CE 인증을 받은 한국 제조사도 CH-REP가 필요한가요?","네. 스위스 의료기기 규정에 따라 스위스에 사업장이 없는 모든 제조사는 의료기기나 IVD를 스위스 시장에 출시하기 전에 스위스 공인 대리인을 선임해야 합니다. 이와 함께 Swissdamed 등록과 스위스 언어 요건에 맞춘 라벨링이 갖추어져야 합니다.",{"q":280,"a":281},"CH-REP는 어떤 업무를 수행하나요?","CH-REP는 Swissmedic 요건 준수를 지원하고 스위스 당국에 대한 일차 소통 창구 역할을 하며, 스위스 의료기기 데이터베이스 Swissdamed의 제조사·기기 등록을 관리합니다. 또한 알트리온은 CH-REP로서 적합성 선언서와 기술문서를 검토하고 스위스에서 규제 문서를 보관하며, 이상사례 보고(Vigilance), 시판 후 감시(PMS), 현장 안전 시정 조치(FSCA)와 같은 출시 후 의무를 제조사와 함께 이행합니다.",{"q":283,"a":284},"스위스용 라벨링과 사용설명서를 별도로 준비해야 하나요?","네. 라벨, 사용설명서(IFU), 관련 제품 문서는 MedDO와 MedDO-IVD(IvDO)의 언어 요건을 충족해야 하며, 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 등 스위스 공식 언어가 기준이 됩니다. 라벨과 문서에는 MedDO 부속서 IX에 따라 CH-REP의 연락처 정보도 기재되어야 합니다. 알트리온의 다국어 규제팀이 라벨링, IFU, 사용자 대상 문서를 출시 전후에 검토합니다.",{"q":286,"a":287},"CE 인증을 위해 작성한 기술문서를 스위스에서도 사용할 수 있나요?","알트리온은 CE 인증을 위해 작성한 EU 적합성 선언서와 기술문서를 MDR·IVDR 요건 및 기기의 규제 근거와 대조하여 검토하고, 스위스 시장 접근에 사용되는 문서가 유럽과 스위스의 규제 요건에 부합하는지 확인합니다. CH-REP·수입업자 의무, 스위스 라벨링, Swissdamed 등록 요건 등 스위스 고유 요건이 반영되어야 하므로, 문서의 일관성과 누락 여부를 검토한 뒤 필요한 보완을 지원합니다.",{"q":289,"a":290},"Swissdamed 등록과 이후 갱신도 대행하나요?","네. 알트리온은 Class I, IIa, IIb, III 및 IVD 등 모든 등급의 기기에 대한 Swissdamed 등록을 대행하고, Basic UDI-DI와 제조사 정보 변경, 갱신, 수정 사항을 지속적으로 반영합니다. 제품이나 회사 정보가 바뀔 때마다 등록 정보를 정확하게 유지하는 것도 CH-REP 서비스의 일부입니다.",{"q":292,"a":293},"스위스에 법인이나 수입업자가 없어도 제품을 판매할 수 있나요?","네. CH-REP를 선임하면 스위스에 별도 법인을 두지 않아도 MedDO·IvDO가 요구하는 법적 대리 체계를 갖출 수 있습니다. 스위스 내 수입업자가 없는 경우에는 알트리온이 스위스 수입업자 역할을 맡아 통관과 수입 절차를 관리하고 제조사가 지정한 스위스 거래처로 제품을 직접 배송하는 서비스도 제공합니다.",{},true,"\u002Fch-representation\u002Fch-representation.kr",{"title":5,"description":266},"ch-representation\u002Fch-representation.kr","FYoklrP7wfYt9A63J3-2_1fyFJOZg1MIadZbk7FQIik",1790777179064]